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            广西疫苗临床试验质量管理规范培训班暨疫苗临床研究工作会在桂林举办

            发布日期:2019-10-24 10:42:00    来源:疫苗临床研究所    文字大小:[][][]    打印页面
                为完善临床试验工作管理机制,进一步加强疫苗临床试验质量和安全风险管理,规范疫苗临床试验的实施,提高疫苗临床试验质量,自治区疾控中心于2019年10月17~20日在桂林市召开了广西疫苗临床试验质量管理规范培训班暨疫苗临床研究工作会。区内40个市、县(区)CDC的领导和专业人员、特邀专家、申办方及监查方代表等共约200人参加。
                自治区疾控中心黄兆勇副主任向与会专家及代表表示欢迎,对我区疫苗临床研究取得的突出成绩表示充分肯定的同时,也对区内各级疫苗临床研究团队克服因疫苗事件和政策影响、日趋严格的工作要求等因素造成的挑战、进一步积极提升政策理解和专业技术水平提出了殷切希望。
                自治区药品监督管理局药品注册处邱莉副处长应邀出席会议,对区内各级疫苗临床研究工作同仁通过扎实的努力赢得良好的业界学术地位和口碑表示祝贺和感谢,对下一阶段如何更好地保持和发展、关注法规变动和注重知识更新,不断提高工作成效、支持药监工作提出了明确的要求;并表示自治区药监部门会一如继往地支持我区的疫苗临床研究发展,积极为推动营造有利的政策环境提供助力。随后邱处就药物临床试验相关政策法规学习内容进行了专题讲座。
                本次培训会还特邀了原国家药品监督管理局高级检查员沈玉红老师及疫苗临床研究资深专家李荣成主任等就疫苗临床试验实施质量与疫苗法要求的内在联系、疫苗临床试验实施概况等作了精彩的专题讲座。
                此外,自治区疾控中心疫苗临床研究所莫兆军所长在会上介绍了我区广西疫苗临床试验现状存在问题及发展方向;财务科卢文科长、疫苗临床研究所梁馨元、俸争丽等分别就疫苗临床项目经费使用管理、疫苗临床试验现场质量问题等内容与参会代表进行了总结和交流;柳州市、灵川县和融安县疾控中心分别从政策理解运用、受试者管理、项目团队管理等方面介绍了各自的工作经验和体会。会期的后半部分还采用参与互动式的培训方法将与会人员分成小组,对受试者招募管理、临床试验过程中问题纠正与预防措施及不良事件管理等三个专题内容进行了专题深入的研讨和发言,学员就各自现场的具体情况积极参与互动交流,气氛活跃热烈。会后大家纷纷表示通过这次培训加深了对当前疫苗临床研究工作新要求、新形势的理解和认识,会议取得了预期的效果。