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          广西CDC赴山西省开展临床研究交叉检查工作

          发布日期:2019-07-31 17:11:48    来源:疫苗所    文字大小:[][][]    打印页面
              为进一步规范多中心临床研究项目-重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)Ⅲ期临床试验的文件资料管理、加速重点病例的追访、总结各现场经验和提高项目实施质量,广西CDC派出疫苗临床研究所专家于2019年7月21-27日组织广西区内兴安、全州、灵川三个现场的主要研究人员共14人对山西省襄汾、曲沃现场进行了质量交叉检查。
              根据本临床研究团队7月上旬在云南昆明举办的项目阶段工作总结会关于交叉检查工作的决议,作为重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)Ⅲ期临床试验项目的组长单位,广西CDC制定了本次交叉检查方案,由组长单位对山西省两个现场开展首次交叉检查后,河南、河北和山西省疾控也将于近期组织检查人员分别赴河北、河南和广西三省(区)临床研究现场进行交叉检查。
              资料收集、归档整理等工作,进一步强调了临床试验数据真实和规范的重要性,促进了广西和山西现场研究人员的交流学习,为双方共同进步、强化临床试验的实施质量和进行有效的质控工作提供了有力的保障。